Senior Regulatory Affairs Specialist

Dla naszego klienta, firmy z branży farmaceutycznej poszukujemy osoby na stanowisko Senior Regulatory Affairs Specialist, która obejmie kluczową rolę ekspercką w obszarze rejestracji leków.

Jako Senior RA Specialist nie będziesz tylko procesować papierów. Staniesz się strażnikiem jakości i kluczowym partnerem biznesowym dla innych działów.

Obowiązki

• Samodzielne prowadzenie procesów rejestracji, zmian porejestracyjnych


• Przygotowywanie, kompletowanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej do właściwych organów


• Bieżąca współpraca i komunikacja z odpowiednimi urzędami oraz partnerami biznesowymi w zakresie zgodności produktów


• Wsparcie działu badań i rozwoju w zakresie regulacji dotyczących leków z grupy I-N opartych na konopiach indyjskich


• Udział w opracowywaniu strategii regulacyjnej dla nowych produktów oraz rozszerzeń istniejącego portfolio


• Mentoring młodszych sta...