Senior Scientific Expert Quality Compliance 60 % (m/w/d)

Für den Bereich QA Compliance / Gruppe Regulatory Compliance innerhalb unseres Departements Quality suchen wir ab sofort oder nach Vereinbarung eine/n Senior Scientific Expert Quality Compliance 60 % (m/w/d) Ihre Aufgaben beinhalten im Wesentlichen: Koordinieren, Überprüfen und Beantworten von Kunden- und Behördenanfragen z.B. Ausfüllen von Fragebogen, Erstellen von Statements, Zusammenstellen von Dokumenten für Renewals und GMP Inspections Planen, Koordinieren und Durchführen von Self Inspections Vorbereiten, Organisieren und Betreuen von Kunden- und Behördeninspektionen (national und international) Betreuen und Unterhalten des Bern Inspection Management Sharepoints (BIMS) inkl. Erstellen und Aktualisieren von Anleitungen, Schulungsmaterial und Schulungen für CSL Mitarbeitende Regelmässiges Update des Site Master Files (SMF) und Quality Manuals CSL interne Unterstützung in qualitätsrelevanten Fragen Mitarbeit in verschiedenen Projekten und Initiativen (bei Bedarf) Sie bringen die folg...