【焼津】品質管理職／Associate～Associate Manager, Pharma Manufacturing

Description 【募集の背景 / Purpose & Scope】 焼津技術センターはアステラス製薬の固形製剤の拠点として、「治験薬製造」 ～「新製品の立ち上げ」～「安定供給」～「他社への技術移転」と製剤のライフサイクルにおいて非常に重要な役割を担っています。 近年、固形製剤に加えてバイオ医薬品の無菌製剤の生産拠点となるべく、無菌製剤の生産機能の立ち上げを推進しています。また、世界中の規制当局が求める品質レベルは年々高まっており、その要求事項にタイムリーに対応していかなければなりません。 このような業務内容の拡大、規制当局要求事項への対応等のために、焼津技術センターではアステラスの 医薬品を品質管理の面で支えていく試験責任者もしくは試験担当者(リーダー)として、「関係部門や自部門内と連携しながら、専門性を発揮し、品質管理責任者と共に課題解決に導くことができる人材」を求めています。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 （雇入れ直後） 固形製剤及びバイオ医薬品における品質管理業務全般 ・医薬品、治験薬の試験責任者もしくは試験担当者(リーダー)として、医薬品に対する品質管理面の業務を担うと共にPJ業務のマネジメント、チーム員への業務多能化などを品質管理責任者と共に業務推進していただきます。 （変更の範囲） 会社内での全ての業務 【就業環境に関する要件 / Specific Physical or Environmental Requirements】 •This position is based in Yaizu TC and will require on-site work. •(OR) At Astellas we recognize the importance of work/life balance, and we are proud to offer a hybrid working solution allowing time to connect with colleagues at the office with the flexibility to also work from home. We believe this will optimize the most product...