試験責任者（プロジェクトマネージャ）／医薬品分析

事業内容

～グローバルトップクラスの分析専門企業～

医薬品の創薬・開発・製品化・申請・生産すべての開発段階の分析業務に携わります。分析試験の主な対象は開発中の医薬品候補であるため、試験方法の検討や分析バリデーションを依頼されることもあり、日常業務をこなすためには研究者としての能力も求められます。女性も多く活躍しており、ワークライフバランスの取りやすい環境となっております。

勤務地

京都市内

職務内容

医薬品（低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤）の分析依頼につき、顧客からの情報を元に、レギュレーションにマッチした計画書、報告書の作成をご担当頂きます。



●顧客との打合せ・問合せ対応（対面/TV会議/電話会議/メールベース）

●品質（出荷・受入）試験のCoA作成

●安定性試験・規格試験法設定・分析法バリデーションに関する計画書/報告書の作成

●試験担当グループへの試験指図・依頼の進捗管理（LIMS使用）など

給与

年収 600万円 〜 800万円

雇用形態

正社員

応募条件

下記4業務のうち2つ以上について実務経験を3年以上お持ちの方

・CMC分野での試験法開発、規格及び試験方法設定

・GMP下での分析法バリデーションの計画書、報告書の作成

・GMP下での品質（出荷、受入）試験/安定性試験の計画書/報告書の作成

・顧客との折衝、調整、およびプロジェクトマネジメント

英語力

不要