Técnico/A Qa Dp

Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a Técnico/a QA para envasado aséptico de biológicos para nuestra planta en León. Responsabilidades globales Dentro del departamento de garantía de Calidad de Mabxience León (GH Genhelix) y en relación con la unidad de QA Drug Product la posición demandada se encarga de la revisión del llenado aséptico en empresas terceras y trato con clientes. Responsabilidades especificas Revisión de la documentación de lote de fabricaciones de producto final biotecnológico (envasado aséptico) y API (sustancia activa formulada biotecnológica) fabricados en CMOs. Cumplimentación del dossier final de liberación de los lotes de producto final biotecnológico Trato con clientes para la notificación de documentos de liberación, controles de cambios, etc… Revisión de guías de fabricación tanto cumplimentadas como nuevas ediciones de fabricaciones asépticas. Generación de APQR y PQRs de producto...