Törzskönyvezési munkatárs

EUROAPI

Full-time Budapest, Budapest Business Operations Specialists

Posted:

February 22, 2026

Location:

Budapest, Budapest, Hungary

Job Description

Csatlakozz hozzánk Törzskönyvezési munkatárs pozícióba!
A munkakör fő célja a cég telephelyén gyártott hatóanyagok és intermedierek törzskönyvi engedélyeinek megszerzése, CMC dokumentáció és változtatási dokumentumok készítése. Ez a lehetőség határozott idejű munkaszerződés keretében elérhető, egy kolléganőnk szülési szabadsága idejére, amely időszak alatt teljes jogú csapattagként számítunk az új munkatársra.
Főbb feladatok:
Dokumentációk készítése, engedélyeztetése, karbantartása:Engedélyeztetési célokra készülő CMC dokumentációk a vállalat által gyártott hatóanyagokra és intermedierekre (pl. DMF, CTD Module 3.2.S.)Változtatási dokumentumok (amendmentek, variációs dossziék)Auditok, inspekciók szakmai támogatásaSite master file-ok
 Kapcsolattartás az egészségügyi hatóságokkal:DMF-el rendelkező hatóanyagokkal kapcsolatban a hatósággal történő közvetlen kapcsolattartás, levelezés, dokumentációküldésAkkreditációk és GMP igazolások beszerzése
            

Apply for this Job

Submit your application for the Törzskönyvezési munkatárs position at EUROAPI.

Apply Now Save for Later

Job Overview

Job Type: Full-time

Location: Budapest, Hungary

Posted: February 22, 2026

Deadline: April 03, 2026