UN/A TÈCNIC/A DE VALIDACIONS I TRANSFERÈNCIES ANALÍTIQUES AMB DISCAPACITAT

● Redacció de protocols i informes de validació analítica de nous mètodes analítics per a principis actius farmacèutics i producte acabat.
● Redacció de protocols i informes de transferència de mètodes analítics entre diferents centres (Sites) per a principis actius farmacèutics i producte acabat.
● Gestió i revisió de la documentació proporcionada per CRO's i CMO's en referència a les activitats de validació i transferència analítica.
● Gestió de tot el material (com ara estàndards, mostres de producte acabat, columnes HPLC, etc.) necessari per completar les activitats relacionades.
● Actuar com a interlocutor entre el laboratori transferent i el laboratori receptor.
● Gestionar els aspectes operatius diaris dels projectes i del laboratori, incloent-hi la gestió dels analistes.
● Revisar els possibles canvis que es produeixin en els mètodes analítics desenvolupats per l’empresa i donar suport analític per al nou desenvolupament.
● Guiar tècnicament el personal al ...