＜信頼性保証本部＞品質システム コンプライアンス 文書・教育管理/担当―課長/西神（神戸市内）

事業内容

大手外資系メーカー

勤務地

兵庫県神戸市

職務内容

トレーニング及び文書システムの維持及び改善

•文書管理システムの運用及び管理

- 文書管理責任者（又は文書管理担当者）

- 文書及び記録の保管と管理（GMP Library、GQP/QMS Archive）

- GMP/QMS/GQP/GDP 上の基本的な文書（GMP/QMS/GQP 総則、手順書類）の維持

- 手順書類の制定及びメンテナンス、及びこれらに関する他部署へのサポート

- 署名の管理

• トレーニングシステムの運用

- 教育訓練責任者（又は教育訓練担当者）

- 年間教育訓練計画の作成、実施及び/又はサポート

- トレーニングカリキュラムの維持

- 各業務エリアにおける認定の実施と維持

• 文書・教育に関連する Lilly Quality Standard (LQS) 、Global Quality Standards (GQS) のギャップアセスメント及び対策検討

• 文書管理システム、及びトレーニングシステムをサポートするためのコンピュータシステム の運用管理

- Success Factors のデータ管理

- 文書管理システムの運用・管理、及び適正な運用のための指導（文書管理システム 管理責任者/文書管理システムワークフロー管理者）

- 同社 Records Manager （LRM）のデータ管理

- Service Now の運用

- QSC （文書・教育関連） コラボサイトの運用

- QSC 内でのトレーニング＆文書管理関連業務が円滑に行えるよう、担当者の管理を行う。

雇用形態

正社員

応募条件

学歴

• 理系の大卒以上の者



職務経験/知識

• 薬機法（主に GMP/QMS...