薬事スペシャリスト/RA Specialist

**Work Schedule**

Standard (Mon-Fri)


**Environmental Conditions**

Office


**Job Description**

**所属法人：　** **ライフテクノロジーズジャパン株式会社**


**事業部・組織名：** **LSG(Life Sciences Solutions Group)** **薬事品質保証部**


Job Band： 5


*Band1-5はスタッフレベル相当、Band6以上は管理職レベル相当となります


**部下の有無：** 　 無し

**About Us**


サーモフィッシャーサイエンティフィック　インコーポレイテッドについて


米国マサチューセッツ州ウォルサムに本社を置き、世界中に125,000人の従業員を擁しています。総売上高は440億ドル、研究開発費は15億ドルに及び、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDブランドは、世界のさまざまな分野の基礎・応用研修、製品開発、品質管理・保証、安全保障から医療、製薬・バイオ医薬に至るお客様に広く浸透しています。

サーモフィッシャーサイエンティフィックジャパンについて


Thermo Fisher Scientific - JP (https://www.thermofisher.com/jp/ja/home.html)

**【職務内容】**


医薬品及び再生医療等製品の原材料（主に培地）の原薬等登録原簿 (DMF)の登録及び変更管理を中心に、医療機器・体外診断用医薬品・動物用医薬品の薬事対応及び安全管理業務 (GVP)、薬事規制に関する情報収集と評価、関連する業界団体における活動を行う。