Home / Jobs / 【医療機器審査員】【薬機法担当】- Japanese required, homebased
Posted:
March 02, 2026
Location:
Japan, Japan, Japan

Job Description

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Job title: クライアントマネージャー【医療機器審査員】【薬機法担当】（homebased）

Reports to: サービスデリバリーマネージャー

Location: 日本, 韓国 ,台湾 (Japanese required)

BSIは機会均等雇用を推進しており、多様性に取り組んでいます

役割の目的

BSIの「顔」として、クライアントマネージャー（医療機器）は、世界中のBSI顧客と緊密に連携します。本職務は、アジアパシフィック（APAC）に拠点を置き、品質マネジメントシステムおよび関連プロセスを、BSI基準や医療機器規制などの法的要求事項に照らして評価することで、顧客のパフォーマンス向上を支援します。

各審査の終了後、クライアントマネージャーは審査報告書を作成し、顧客へ提示します。本職務は、規制の厳しい医療機器市場を主な対象とします。

業務範囲

当該職務の対象は、主にアジアパシフィック（APAC）に属する顧客です。

主な職務内容・責任:

  • 顧客のシステムやプロセスをBSIの要求事項に基づいて評価し、顧客およびその組織に付加価値をもたらす。
  • 審査および審査報告を、BSIの要求事項に従い適切に完了する。
  • 薬機法関連の評価を実施する
  • ISO 13485、ISO 9001、CE、MDSAP認証の発行・再発行・取消を推奨し、BSIの方針・手順・期限に従って報告する。
  • 計画的なサービス提供、適正な報告書作成、顧客との建設的な関係構築を通じて、BSIの評判を継続的に高め維持する。
  • ビジネス感覚をもって、顧客との対話において付加価値を提供する。
  • 顧客対応では、常にプロフェッショナルかつ前向きで建設的な姿勢を保つ。
  • 必要に応じて審査チームを率い、メンバーを適切に準備させ、サービス...

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    Job Overview

    Job Type: Full time
    Location: Japan, Japan
    Posted: March 02, 2026
    Deadline: April 11, 2026