医疗器械产品注册专员 急！

日本大手医疗器械公司 No.10102691 医疗器械产品注册专员 急！ 工作地 上海 税前月薪 8000 ～ 10000 职种分类 rezhiL(21)生物/制药/化工 rezhiS(221)药品及试剂/医疗设备注册 语言 reyuyan(1)英语 学历 本科以上 行业分类 hangyeL(4)医疗医药 工作内容 主要负责医疗器械产品国内外上市前注册及各类许认可相关事宜。

工作内容：
1）产品的国内和海外注册业务（新规注册、进度跟进、更新联络等）（欧美等地，有些当地有分公司支援）
2）文件公证认证（与协会对接）
3）各类证书申请、维护及管理(生产许可证、生产备案凭证、经营许可证、经营备案凭证、出口备案及出口销售证明等)
4）CE相关工作等

所有注册用技术类资料由研发部等相关部门提供。 申请条件 1）本科及以上学历，英语六级或以上水平，具有熟练的英语听说读写能力；
2）3年以上医疗器械产品注册经验；
3）性别不限（40岁以下）。
4）熟悉医疗器械相关国家法律、法规要求，熟悉相关注册/备案申请流程
5）熟悉医疗器械质量管理体系ISO13485的要求
6）工作态度主动细致、责任感强，具有较强的沟通能力及团队意识；